三重设计,保障卫生、强化传热
——SECESPOL-P系列卫生级双管板易胜博主页器精彩亮相药机会
更新时间:2010-10-21 07:48:37    来源:sdhuge    点击次数:2543次

39届中国国际制药机械博览会于51215日在南京国际会展中心隆重召开,SECESPOL中国总部携卫生级双管板易胜博主页器精彩亮相展会,引起与会者的广泛关注,成为展会现场的一枝奇葩。

SECESPOL国际集团作为欧洲最大、最专业的管壳式易胜博主页器制造商之一,专注于工艺设计、机械制造、安装调试、技术合作等全程易胜博备用,其产品广泛地应用于制药、生物工程、精细化工、暖通、食品、饮料等行业或领域。

原装进口P系列卫生级双管板易胜博主页器,是专门针对制药、食品卫生、生物工程等卫生级别要求最高的行业或领域推出的卫生级易胜博主页器,完全符合FDAcGMP认证要求,已广泛应用于世界各地。在会展期间《制药装备》杂志社有幸采访到SECESPOL中国总部——易胜博_易胜博主页_易胜博备用总经理贾永舜,为读者就P系列易胜博主页器在制药行业中的应用作了精彩讲解。

欧洲工艺,品质保障

    记者: GMP认证在我国制药行业推行多年,作为药品生产的直接监管法规,它的推行为我国制药行业的发展起到了巨大的推动作用。但是我国的制药行业整体水平与国外同行相比还有很大差距,你认为主要差别在那里?

贾永舜(以下简称贾):目前我国制药行业与国外的差别除了创新研发能力有待于进一步加强外,最主要的还在于我国制药企业的生产管理体系、制造工艺及制药装备与国外尚存在着一定的差距。而制药装备则直接决定着到药品的生产工艺、质量和生产成本。我们引进SECESPOL卫生级易胜博主页器的初衷也是提高我国制药装备水准,进一步提高制药的生产质量和药品水平,降低运营成本,提升中国药品的核心竞争力。

记者:你在前面说到引进SECESPOL卫生级易胜博主页器的初衷是为了提高我国制药装备水准,那么你们在此次展会上展示的P系列卫生级易胜博主页器有那些优势呢?

贾:“工欲善其事,必先利其器”,我国制药业要想缩小与国际上的差距,其制药装备水平一定要也要与国际接轨。

P系列易胜博主页器是“欧洲原装进口卫生级双管板管式易胜博主页器”,完全符合FDAcGMP认证要求。确保工艺运行安全前提下,采用“最小间隙” 专利技术,独特的制造工艺,提高单位体积内有效易胜博主页面积,同时提升传热系数,解决了传统双管板易胜博主页器普遍存在易胜博主页效率低下的缺点,可有效提高企业的工作效率、降低运营成本,也体现了企业对创造低碳经济所贡献的一份社会责任。

双管板设计,避免交叉污染

    记者:贾总,P系列易胜博主页器作为一款专业卫生级的易胜博主页器产品,您认为其产品在结构上与贵公司其它系列产品相比主要有哪些不同呢?

贾:P系列易胜博主页器与B系列相比最主要的不同是采用双管板结构设计,即:易胜博主页器两端与管束连接处都有两个管板,内管板与管束之间采用胀接工艺,有效地避免因焊接而易产泄露现象,外管板与管束是先胀接后焊接的工艺,增加管束与管板间连接的稳定性。双管板的结构特点是当出现管板与壳体、管束与管端板之间各种应力开裂时,注射水可从两管板间流出,能有效地避免冷却水与注射水相混,便于即时监控、杜绝交叉污染。

记者:P系列易胜博主页器主要应用在制药的那些领域?根据GMP的相关规定,制药行业对易胜博主页器的材质有严格的要求,那么我们的P系列易胜博主页器材质有那些优势?

贾:P系列易胜博主页器间壁式易胜博主页主要应用于注射用水、高洁净物料的加热和冷却工艺。

我国cGMP规范相关规定:“注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;与物料直接接触的设备内表层,应不与其反应、不释出微粒及不吸附物料的材质”

P系列易胜博主页器选用的是316L不锈钢卫生级无缝管材,承压1.6Mpa,适合CIP/SIP。完全符合FDAcGMP材质的要求。

表面光洁、全排空设计,避免细菌滋生

    记者:贾总,注射液在加热或冷却过程中除了出现交叉污染外,还经常因管道内部滋生细菌,而造成注射液的污染,在这方面贵公司的P系列产品是如何避免的呢?

   贾:注射液在管道、容器的流通过程都有可能会因设备内部滋生细菌而受到污染。P系列易胜博主页器为了避免内部滋生细菌,采取了一系列的措施,最主要的体现在以下两点:第一,产品接触侧全排空设计、易胜博主页管内无死角,避免了注射液因排空不充分长时间滞留易胜博主页器内而滋生细菌的现场发生。第二,产品接触侧   光洁表面是通过电抛光方式来完成的,电抛光能够将暴露的杂质和表面层一起去除,表面显著地减少了总表面积,并大大缓和了机械抛光时内在的表面张力。不要认为这只是一个简单的工艺,要做到表面非常光洁也不是一件容易的事,需要严格的工艺加工流程,严格的质量检验,才能做出附合卫生级标准的易胜博主页器。经过抛光处理后,表面粗糙系数最高达到的0.25μm,从而减少微生物和杂质的滞留。另外,经过抛光处理后可以在表面形成一层优良的薄膜,加强易胜博主页器的耐腐蚀性。

    记者:贾总一般人看来,液体在容器里滞留时间长了容易变质,也就是滋生了细菌,SECESPOL-P系列易胜博主页器为了避免细菌滋生,你在上面说采取了全排空设计,那么主要体现在哪些方面呢?

    贾:全排空设计通俗地讲就是设备停止使用时,管束内完全没有注射液,这样就有效地避免因注射液的滞留而生成细菌,引起注射液的变质。SECESPOL-P系列易胜博主页器全排空设计主要体现在以下两点:第一,管束表面光洁度高,有效地避免了注射液的附着。这一点比较容易理解,一般情况下表面越光滑的物体,液体就越难以在上面附着;第二,该系列易胜博主页器采用异径快装接口,管端接口直径小于易胜博主页器端接口直径,有效避免了连接处的液体的滞留。异径快装接口设计,使得该易胜博主页器不但可以采用竖直方式安装,而且还可以采用水平安装,增加了安装的方便和快捷性。

    记者:非常感谢贾总接受我的采访,贾总的论述,也为我上了一堂精彩的课,增强了对易胜博主页器的认识。我相信广大读者会与我一样,也会从中学到很多知识。在此,我代表广大读者表示感谢,多谢贾总!