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P系列药用双管板易胜博主页器



 
P系列药用双管板易胜博主页器的设计主要依据FDA和cGMP,应用于卫生等级要求较高的工况中,其独特的设计使得易胜博主页管内易于完全排空和保持清洁状态,双管板结构避免了常规易胜博主页器易发生交叉污染的风险,完全满足或高于其中对于设备的安全、卫生等要求。
我公司为“药用双管板易胜博主页器”行业标准的唯一起草单位。

 
产品特点:
1、 易胜博主页管采用优质316L无缝钢管。2、 双管板设计,杜绝交叉污染。
3、 产品接触侧全排空设计。           4、 易胜博主页管内无死角。
5、 依据FDA和cGMP要求设计制造。6、 产品侧快装接口,壳侧法兰连接。
7、 与产品接触部位采用电解抛光工艺,表面粗糙度小于0.5μm;8、 可实现SIP在线消毒;
9、  分为P-100、P-125、P-150、P-200和P-250五个系列,易胜博主页面积从0.3平米到16.2平米,采用多种形式(单、双和四流程),满足不同工艺要求,也可根据用户要求设计制造。

工作原理:
一次侧物料通过电抛光处理的无缝钢管束内进行流动,二次侧媒质在相反的方向通过外管路流动,易胜博主页管束的末端采用双管板紧固,同时作为渗漏监测点,防止一次侧物料和二次侧介质双向交叉污染。

最小间隙设计:在保证运行安全的前提下,SECESPOL优化易胜博主页器最小间隙设计,将单位面积的易胜博主页管数量提升数倍以上,极大地提高了单位体积内的易胜博主页能力。


双管板结构:SECESPOL P系列采用双管板结构设计,最大限度的降低了交叉污染的风险,便于及时发现泄漏隐患,确保用户安全地生产,符合2010版GMP第71条完善条款。

全排空设计:全排空设计避免产品接触侧出现死角,能够预防微生物的滋生,易于清洗和灭菌,符合2010版GMP第98条、第99条完善条款。

材质与表面处理:SECESPOL P系列易胜博主页器采用全316L不锈钢制作,与产品接触侧的管道内表面粗糙系数从0.25μm到05.μm,适合采用CIP/SIP进行在线高温清洗灭菌,符合2010版GMP第74条完善条款。

多种形式(单流程、双流程、四流程):P系列双管板易胜博主页器可提供多种流程方式来满足不同工况的易胜博主页要求,也可根据客户特殊要求提供定制产品。

安装方式:P系列产品可以竖直或水平安装,其主要基于客户要求,与产品接触侧均采用快装接口,(Tri-Clamp)设计,方便安装、拆卸、清洗。

密封垫形式:产品接触侧密封垫,改性聚四氟乙烯(铁氟龙)基材料;满足3A 20-25和FDA要求
;采用高精密机械加工(保证表面光洁无毛刺)。

 
应用领域:
1、注射液用水的冷却/加热。  2、注射取水点冷却。3、医药产品的冷却/加热。    
4、洁净蒸汽冷凝及冷却。5、高洁净液体的温度控制。
适用工艺点:最高卫生等级要求区域内的药品冷却,加热;疫苗及血液制品冷却加热;注射水/纯化水加热冷却、巴氏杀毒、过热水灭菌等等。

成功应用:


服务与支持:
1、结合ASME BPE的要求以及最近几年国内双管板易胜博主页器的应用情况,我公司总结出几种经典的易胜博主页器安装使用方式,可为用户提供现场安装指导。
2、提供可追溯性资质文件,最大可能的协助用户通过GMP或其他验证。

现场安装图片: